According to the European GDPR (General Data Protection Regulation) every woman eligible for the B.OSS registration should be informed by her obstetrician or the B.OSS - investigator at her maternity unit. An information leaflet should be provided and her written informed consent should be obtained,
before the woman can be included in the B.OSS registration. The B.OSS-investigator at the hospital where the event took place, is resposible for obtaining and preserving the signed informed consent of B.OSS cases included in the registry.
De Europese GDPR (General Data Protection Regulation) is sinds mei 2018 van kracht in België. Voor de B.OSS studie houdt dit in dat een mondeling toestemmen of opting-out niet langer volstaat. Elke nieuwe patiënte moet voortaan schriftelijk haar toestemming geven. De informatiebrief werd hiertoe aangevuld met een toestemmingsformulier op de laatste pagina. Het zal vooral een bijkomende alertheid vragen van u, als contactpersoon, en van uw collega gynaecologen en vroedvrouwen, om de patiënte tijdens haar opname nog te includeren of om tijdens de nacontrole aan dit toestemmingsformulier te denken. Wij danken u alvast voor deze extra inspanning.
Le Règlement Général sur la Protection des Données (GDPR) de mai 2018 signifie qu'un consentement oral n'est plus suffisant pour le projet B.OSS. Chaque nouveau patient doit désormais donner son consentement par écrit. Un formulaire de consentement a été annexé à la lettre d’information qu'on peut télécharger sur ce site internet de B.OSS. Vous, personne de contact, et vos collègues gynécologues et sages-femmes devrez porter une attention particulière à ce que chaque patiente incluse dans l’étude signe le formulaire de consentement. Nous vous remercions d’avance pour ce travail supplémentaire.