B.OSS

A nationwide Obstetric Surveillance System to identify and analyze rare disorders/complications of pregnancy in Belgium

Patient information letter

The collection of patient information by B.OSS has been approved by the Medical Ethics Committee of the University Hospital Ghent (EC UZG 2012/734; B670201215359) and by the Medical Ethics Committee of the University Hospital Brussels (EC ULB 2012/111; B406201213660) provided an information letter will be offered to the patient, enabling an opt-out system.

De Europese GDPR (General Data Protection Regulation) gaat ten laatste mei 2018 van kracht in België. 
Voor de B.OSS studie houdt dit in dat een mondeling toestemmen of opting-out niet langer volstaat. 
Elke nieuwe patiënte moet voortaan schriftelijk haar toestemming geven. 
De informatiebrief werd hiertoe aangevuld met een toestemmingsformulier/ opting out formulier op de laatste pagina. 
Het zal vooral een bijkomende alertheid vragen van u, als contactpersoon, en van uw collega gynaecologen en vroedvrouwen, om patiënte tijdens haar opname nog te includeren of om tijdens de nacontrole aan dit toestemmingsformulier te denken. 
Wij danken u alvast voor deze extra inspanning. 

Le Règlement Général sur la Protection des Données (GDPR) entrera en vigueur en mai 2018. Il s’agit d’une révision de la législation européenne en matière de vie privée. 
Cela signifie qu'un consentement oral n'est plus suffisant pour le projet B.OSS. Chaque nouveau patient doit désormais donner son consentement par écrit. Un formulaire de consentement / non-consentement a été annexé à la lettre d’information. Le formulaire peut également être téléchargé sur le site internet du B.OSS.
Vous, personne de contact, et vos collègues gynécologues et sages-femmes devrez porter une attention particulière à ce que chaque patiente incluse dans l’étude signe le formulaire de consentement. Nous vous remercions d’avance pour ce travail supplémentaire.

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